Técnico Compliance Regulamentar (m/f)

Principais Responsabilidades: Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes nacionais e internacionais; Gerir processos de registos em diferentes mercados com diferentes requisitos regulamentares; Participar na definição da Estratégia Regulamentar em estreita colaboração com outros departamentos e Parceiros; Identificar e consolidar documentação relevante para eventos regulamentares; Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 (CMC) do dossier do medicamento e preparar documentação de suporte a eventos regulamentares; Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou de cliente; Garantir, do ponto de vista regulamentar, a conformidade de produto. Requisitos: Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências; Experiência no sector Farmacêutico na área regulamentar (mínimo 2 anos); Experiência profissional e conhecimentos de requisitos regulamentares em EU / US / CAN e/ou outros territórios serão valorizados; Fluência em Inglês falado e escrito; Conhecimentos avançados em Office; Elevadas competências de comunicação e gestão; Capacidade de planeamento estratégico e cumprimento de prazos estabelecidos; Responsabilidade e organização; Orientação ao detalhe e elevadas competências analíticas e de resolução de problemas; Flexibilidade e disponibilidade; Facilidade de inter-relacionamento com todos os níveis da organização e capacidade de se manter calmo, profissional, diplomático e positivo; Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas; Capacidade de trabalho em equipa.