About The Role

1、遵从 NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关规定，负责临床前研究项目的毒理研究方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理
2、对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性
3、负责毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作，指导药理毒理申报资料撰写
4、与国际客户进行沟通，推进项目进展
5、建立科学的项目监督和管理体系，按时、按质、按量的完成研发工作
1、药理、毒理学等相关专业硕士及以上学历
2、了解新药开发模式和流程，具有GLP毒理知识及毒理试验经验，能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实
3、了解NMPA、FDA、OECD 有关 GLP 的相关法规要求和临床前安全性评价相关指导原则
4、了解新药研发流程，毒理与药效、药代等研究的相互联系，善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先
5、英语听说读写流利

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毒理专题负责人-国际方向(J11044)