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毒理专题负责人(J11070)

赛赋医药 · 江苏省·无锡市

External listingFull-time6 months ago

About The Role

  1. 作为GLP毒理研究项目的专题负责人（SD），全面负责从试验方案设计、实施到最终报告撰写与提交的全流程管理。
  2. 独立设计毒理试验方案，包括试验设计、剂量选择、检测指标设定等，并对试验数据进行分析和解释。
  3. 领导专题小组，协调内部各部门（如病理、分析、兽医等）及外部合作方，确保试验严格遵循GLP规范、SOP及相关法规要求。
  4. 与客户进行有效沟通，理解并转化其需求，提供专业的技术咨询和试验方案建议，并对试验结果进行汇报。
  5. 负责撰写高质量的试验方案、中期报告和最终报告，确保报告的科学性、准确性和合规性。
  6. 参与机构的质量保证、内部审核及外部检查（如NMPA、FDA、OECD等），确保研究项目顺利通过核查。
  7. 硕士及以上学历，毒理学、药理学、药学、兽医学或相关生命科学专业。
  8. 3年以上GLP机构毒理相关工作经验，有放射性药物经验者优先。
  9. 具备扎实的毒理学理论知识和丰富的实践经验，熟悉各类毒理试验（如急性、亚慢性、慢性、致癌性、生殖毒性等）的设计与实施。
  10. 具备良好的英文听说读写能力，能够熟练阅读和撰写英文技术文档。
  11. 具备优秀的项目管理能力、问题解决能力和团队协作精神，能够承受工作压力。

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