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药代专题负责人(J11071)

赛赋医药 · 江苏省·无锡市

External listingFull-time6 months ago

About The Role

  1. 作为GLP药代动力学（DMPK）研究项目的专题负责人（SD），全面负责项目的方案设计、执行、报告撰写及客户沟通。
  2. 独立设计药代动力学、毒代动力学试验方案，包括试验设计、生物分析方法选择、数据采集与分析计划。
  3. 领导专题小组，协调生物分析、试验实施等相关团队，确保试验严格遵循GLP规范、SOP及相关法规要求。
  4. 与客户沟通，理解其研究目标，提供专业的DMPK试验策略和方案建议，并对研究结果进行专业解读和汇报。
  5. 负责撰写试验方案、数据总结报告和最终研究报告，确保报告的科学性、准确性和合规性。
  6. 参与机构的质量保证活动和外部检查，确保研究项目顺利通过核查。
  7. 硕士及以上学历，药理学、药学、药代动力学或相关专业。
  8. 3年以上药代SD工作经验，有同位素相关经验者优先。
  9. 具备扎实的药代动力学理论知识和丰富的实践经验，熟悉各类DMPK试验（如体内药代、体外ADME、生物分析等）的设计与实施。
  10. 具备良好的英文听说读写能力，能够熟练阅读和撰写英文技术文档。
  11. 具备优秀的项目管理能力、数据分析能力和团队协作精神，能够承受工作压力。

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