About The Role

1.实验操作：在SD的指导下，严格按照GLP规范、试验方案和SOP进行制剂样品的分析检测工作，包括样品的前处理、溶液配制、仪器进样分析等;
2.数据记录：及时、准确、清晰、不可篡改地记录原始数据，对数据的真实性和准确性负责。如有偏差或异常情况，立即向SD报告并记录;
3.仪器维护：负责HPLC、LC-MS/MS、UV、天平等实验室仪器的日常使用、维护、校准和清洁工作，填写仪器使用记录;
4.试剂耗材管理：负责实验室试剂、标准品、色谱柱、耗材的接收、领用、登记及库存管理，确保账物相符并在有效期内使用;
5.合规检查：配合QA部门的合规检查，对提出的问题在指导下进行整改;
6.环境维护：保持实验室环境的整洁和安全，严格执行实验室安全及废弃物处理规定。
1.大专及以上学历，药学、药物分析、制药工程或相关专业；
2.2年以上药物分析或相关实验室工作经验，优秀应届毕业生亦可（需具备扎实的实验操作基础）；有GLP或GMP实验室工作经验者优先；
3.熟练掌握高效液相色谱仪（HPLC）的操作，熟悉Empower、OpenLAB或Analyst等色谱工作站者优先；
4.能够熟练使用实验室常用仪器设备（如pH计、分析天平、离心机、涡旋仪等）；
5.具备良好的实验操作规范与较强的动手能力；
6.工作严谨细致，责任心强，具备良好的团队合作精神与沟通能力；
7.具备基本的英语读写能力，能够理解英文实验方法的基本内容。

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制剂分析技术员(J11265)

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