About The Role

岗位职责：
1、负责试剂中试与量产的工艺管理工作，持续开展工艺参数分析与复盘，建立控制图，组织探究其合理性并开展优化，制定并实施工艺改进计划。
2、负责组织对生产过程工艺异常原因进行分析（涵盖偏差与质量反馈），制定并实施改善方案。
4、参与产品可制造性评审及设计转移过程，负责批量放大、新工艺、新设备、新原材料导入过程中的风险评估与确认和验证。
4、负责试产和首轮量产的工艺督查，定期抽查工艺的执行情况，向生产线负责人反馈不符合工艺流程、或不合理作业行为，确保生产合规。
5、负责中试与量产工艺文件的建立与管理，建立标准化、可追溯、可落地的工艺文档体系。
6、组织对生产人员开展产品相关知识、新工艺等方面的培训，指导（首次）生产作业过程，助力提升生产工艺水平与标准化程度，提高产品质量，降低生产不可控因素。
任职资格：
1.生物、医药等相关专业，本科及以上学历；
2.英语四级及以上、熟练操作办公软件；
3.熟练掌握分子生物学基础知识、体外诊断试剂产品知识、工艺流程和规范要求，并独立开展验证和试剂；
1、生物医药、化学相关专业，研究生以上学历；
2、英语六级，口语能力优秀的优先
3、沟通表达流畅，工作积极主动，具备较强的自我学习意愿；
4、表现优秀者有机会斩获27届校招正式offer

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27届工艺工程师（实习生)(J12086)

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