About The Role

1.负责根据国内外相关法规、标准、规范的要求，建立或审核相关部门提交的质量体系文件；
2.负责收集与医疗器械、药品体外诊断试剂相关的法律法规、标准、规范，实施动态管理并组织内部转化、培训；
3.协助制定年度内审计划并组织内审员实施，对内审发现的缺陷进行审核和实施追踪；
4.负责定期对各部门质量管理体系文件的复审，并提供复审意见和跟踪文件修订完成；
5.负责上市后监督（PMS）计划实施，负责输出国内产品上市后定期风险评价报告，负责（可疑）不良事件的报告和处理、产品召回的实施、药物警械和医疗器械警戒系统的处理；
6.协助负责委托生产、受托生产产品涉及的许可/备案管理，协调年度质量体系报告的撰写和报告；
7.协助完成年度质量回顾报告计划的实施和分解，确保年度质量回顾工作的持续有效执行；
8.协助负责外协工序、委托生产或受托产品的过程管理，协助负责外协供应商或受托方的质量管理；
1、生物、化学、材料等相关专业，本科以上学历；
2、英语六级，口语能力优秀的优先
3、沟通表达流畅，工作积极主动，具备较强的自我学习意愿；
4、表现优秀者有机会斩获27届校招正式offer

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27届体系工程师（实习生)(J12082)