资深临床监督员（资深CRA・偏内分泌/生长激素）(J12168)

1. 协助项目经理统筹内分泌、生长激素多中心临床试验监查，独立完成中心筛选、启动、在研及关闭全周期工作，依规开展源数据核查、不良事件追踪，按 GCP、SOP 管控试验质量并输出监查报告。
2. 全流程管控 CRO/SMO 外包项目，制定验收标准，核查外包交付成果、整改质量问题，把控外包合规风险。
3. 对接研究中心 PI、机构、伦理与供应商，解决入组、方案偏离等问题，维护三甲内分泌科室专家资源。
4. 协助编制监查计划、风控方案，筹备项目会议；带教初级 CRA、参与 SOP 优化，承接分片项目统筹，定向培养项目管理能力。
5. 配合内审、药监稽查筹备，跟进法规更新落地培训，完成上级交办专项工作。

【基础条件】

1. 形象佳优先；性格和善上进，认同企业文化，意向往临床PM方向长期发展。
2. 本科及以上，临床医学、药学等医药相关专业，内分泌/儿科临床背景优先。

【专业经验】

1. 3～5年全职CRA实操经历，完整跟进2个及以上新药I-III期项目；具备生长激素、内分泌临床试验经验优先。
2. 有药企或头部CRO任职经历，独立管控5家以上研究中心，具备外包项目验收质控实操经验。

【综合能力】

1. 依据SOP统筹多方协同，擅长项目风险预判与问题闭环，具备项目进度、成本管控思维。
2. 优秀商务沟通能力，可维系临床专家资源，具备方案研读、项目复盘优化能力。
3. 接受全国出差，抗压性强，有新人带教、流程优化意识，纳入公司PM储备人才池。

• 【加分项】
• 参与过项目立项、伦理申报、迎检工作；可熟练阅读英文临床试验方案。