设备工程师(J12188)

1.设备全生命周期管理:负责生产设备(分装、贴标、冻干等自动化)、公用系统（纯化水系统、空调净化系统、压缩空气系统等）的选型、安装、调试、验收及日常运维管理工作;

1. IVD 行业设备相关质量体系文件的落地执行，完善设备 SOP、台账、验证、维保记录等体系资料，确保质量体系设备相关管理合规;

• 3.处理设备电气线路、PLC、机器视觉、机械相关故障，优化设备程序与运行参数，改善设备稼动率;
• 4.跟进设备备件管理、技改改造，配合完成设备验证、内审及外部审核工作;
• 5.推进AM和PM以及设备SMED快速换型的主导实施，持续优化管理标准并能指导实施；
• 6.技术改造于优化：负责现有设备设施的改进优化工作，解决生产过程中的设备技术难题，提高生产效率，参与新设备的技术调研、方案评审及技术规格确认，跟踪行业新技术发展，提出设备升级与自动化改造建议；
• 1.本科及以上学历，机电、电气自动化、机械等相关专业，3年以上IVD、医疗器械或制药行业设备管理/维护工作经验；
• 2.熟悉自动化生产设备与暖通、纯水、空压等设备维保实操，熟悉制药/IVD行业设备基本原理及GMP对生产设备的管理要求；
• 3.懂电气控制、PLC 基础，有机器视觉调试、有制药行业或3C电子行业设备运维经验者优先考虑；
• 4.动手能力强，能独立排查设备电气、机械故障，服从排班，可配合生产应急抢修；
• 5.设备验证（IQ/OQ/PQ）实操经验、制药企业新建厂房或设备导入项目经验、精益管理经验为加分项；