About The Role

1.产品开发与性能优化：主导 tNGS、mNGS 等测序建库试剂产品的实验设计与体系搭建；负责产品的性能验证、问题排查与迭代升级，确保产品满足临床及应用端的性能与合规性要求。
2.转产交付：协同生产、质量等部门，完成产品从研发端到生产端的工艺转化、中试放大及配套生产资料（SOP、质检方案等）的输出。
3.技术支持与敏捷运维：响应产品上市后的客户端技术反馈，联合生信、解读、市场、技术支持等部门实现问题闭环；将市场需求转化为研发端的产品迭代策略，保障存量产品的全生命周期维护。
4.技术文档与跨部门协同：合规撰写产品技术要求、性能评估报告、DMR 等研发与体系文档，沉淀研发数据与案例至部门知识库；协同注册部门提供申报所需技术资料，配合完成注册检验、非临床验证及临床试验启动相关的实验支撑。
1.教育背景：硕士及以上学历，分子生物学、生物化学、基因组学、医学检验等相关专业。
2.工作经验：具备 3 年及以上 NGS 测序领域的产品开发经验；熟悉 NGS 文库构建或多重 PCR 全流程者优先。
3.专业技能：熟练掌握核酸提取、建库、多重 PCR 等实验技能与原理，具备扎实的实验动手与数据分析能力。
4.有 IVD 试剂（特别是二类/三类）设计开发、性能验证并成功转产经历者优先；了解体外诊断试剂开发流程、ISO13485 质量体系或有技术文档编写经验者优先。

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测序产品开发工程师(J12120)

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