Analista de Escrita Médica e Start Up

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Contamos com você para: Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente; Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos; Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios-científicos, Revisões Sistemáticas da literatura e Brochuras do Investigador; Elaborar Brochuras do Investigador; Elaborar Revisões sistemáticas da literatura; Escrever e avaliar os módulos clínicos e não clínicos (formato CTD) de documentação para registro e pós-registro de medicamentos; Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto; Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes; Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos; Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos; Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado; Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores e órgãos reguladores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Científicos, quando necessário; Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos.

O que buscamos: Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas; Habilidade de escrita médica; Habilidade em realizar reuniões para discussões científicas e apresentação de resultados Inglês nível avançado; Espanhol nível básico; Pacote Office nível avançado; Desejável conhecimento em revisão sistemática de literatura;

Unidade de trabalho: Paulínia/SP. Escala de trabalho: Comercial /Remoto. O que te oferecemos de benefícios: Vale Transporte; Estacionamento (conforme disponibilidade); Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; Seguro de Vida sem custo ao colaborador; Vale alimentação/refeição flexível; Convênio Farmácia; Programa de Vacinação; Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura); Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna); Parceria SESC; Programa saúde física - TotalPass; Day Off – Profissional da saúde; Auxílio Creche (conforme política interna).