Analista da qualidade I

Insuma – uma empresa Viveo. Cuidar de cada vida simples assim! A Insuma é o resultado da fusão das empresas Famap, Nutrifica, Proinfusion, Life, Hospharma, Sollus, Aporte e Seven , combinando décadas de experiência e excelência no mercado de soluções estéreis e injetáveis. A sinergia entre as empresas unificadas nos permitiu consolidar um legado de qualidade, inovação e compromisso com a saúde e o bem-estar dos pacientes. A Insuma também atua com uma vasta gama de equipamentos nos quais são de modo geral: capelas de fluxo laminar, balanças de alta precisão, equipamentos para seringas preenchidas, equipamentos para criopreservação, vidrarias e utensílios, automação e tecnologia da informação. A Insuma faz parte da Viveo , um ecossistema especialista em cuidados que olha para cada vida de maneira única, conectando todos os elos da cadeia para simplificar o setor da saúde. Com capital 100% nacional, consolidada como a única empresa do Brasil que atua de forma completa no mercado da saúde. Oferece soluções confiáveis, ágeis e inovadoras na fabricação de materiais e distribuição de materiais e medicamentos a hospitais, clínicas, laboratórios, farmácias, atacados, indústrias farmacêuticas e pacientes. Com mais de 50 unidades e 6.500 colaboradores diretos, nosso propósito é cuidar de cada vida. Buscamos encontrar e viabilizar as inovações que definirão como cuidar das pessoas do amanhã. Saiba mais em: <https://insumasaude.com.br/> e <https://www.viveo.com.br/>

• Monitorar, analisar e disponibilizar informações relacionadas às atualizações de normas sanitárias e certificações de qualidade. • Monitorar, analisar e divulgar alertas e notificações da ANVISA. • Garantir a tratativa das manifestações dos clientes. • Assessorar as áreas envolvidas e verificar a eficácia das ações adotadas em resposta às manifestações dos clientes. • Gerenciar a documentação regulatória das unidades (CRF, CRN, Vigilância Sanitária e MAPA). • Notificar as áreas envolvidas e o setor regulatório da Viveo sobre alterações que impactem a documentação das unidades junto à ANVISA. • Garantir a execução dos testes previstos nos protocolos de validação e qualificação. • Monitorar a execução e o cumprimento dos planos de ação. • Realizar auditorias da qualidade e apoiar auditorias de clientes. • Executar o processo de gestão de documentos do Sistema de Gestão da Qualidade. • Ministrar treinamentos e conduzir reuniões relacionadas à área da qualidade. • Prestar suporte às áreas na elaboração e revisão de documentos, bem como na definição de planos de ação. • Coletar e analisar dados, propondo melhorias para os processos da qualidade. • Validar relatórios e certificados de calibração de equipamentos e certificação de áreas classificadas. • Participar e acompanhar o processo de qualificação de fornecedores. • Realizar incubação, leitura e registro dos resultados de monitoramentos microbiológicos e testes de esterilidade automatizados. • Enviar amostras para laboratórios terceirizados, quando necessário. • Conferir informações contidas nos laudos de produtos acabados e matérias-primas. • Possuir os requisitos técnicos e as competências necessárias para executar as atividades previstas para os cargos de Assistente da Qualidade e Técnico de Controle da Qualidade I.

Possuir experiência na área da qualidade; Superior Completo

Benefícios - Cuidar faz parte de quem somos: Plano de saúde - cuidando do que mais importa: sua saúde; Plano odontológico - cuidar do sorriso também faz parte; Vale Alimentação - praticidade e qualidade no seu dia a dia; Vale transporte - para seu deslocamento com tranquilidade; Seguro de vida - segurança e proteção para você e sua família; Previdência Privada - ajudando você a planejar seu futuro; PPR - Programa de Participação nos Resultados; Centro de Saúde Viveo - acesso prático a diversas especialidades presenciais e também em uma plataforma online; Descontos exclusivos na loja Mafra Especialidades; Total Pass - para cuidar e movimentar o corpo; Parcerias e descontos exclusivos para colaboradores - para estudos, lazer e muito mais. Benefícios exclusivos para Colaboradores PCDs e Reabilitados do INSS: Subsídio: até 70% do valor do aparelho e prótese conforme política interna (benefício concedido apenas para aparelhos relacionados a deficiência); Troca de aparelho a cada 2 anos por orientação médica, desde que não seja caracterizado mau uso.