#1208909 - 临床研究经理 at WEGO Group | JobSpring

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About The Role

1.项目启动前：研究中心筛选、研究者筛选、与中心机构办沟通、与研究者沟通、方案讨论会筹办、各中心立项、各中心伦理上会、各中心合同签署等。
2.项目进行中：各中心启动会筹办、研究者培训、首例监查、常规监查、伦理审查（方案违背、伦理年审等）、SAE报告及管理、机构质控（前中期）。
3.项目结束：关中心访视、结题质控、分中心小结、临床试验总结报告签字等。

项目管理：临床试验项目SOP制定、制定监查计划、组织项目周报/月报、统调各项目与分中心的沟通、内部临床专员管理沟通、临床试验项目进度整体管理控制等。

1.临床医学或医药相关专业，硕士及以上学历；
2.10年以上CRA经验（医疗器械经验优先）；或10年以上PM经验（医疗器械经验优先）；
3.具有GCP证书，熟悉国家医药相关法规，医疗器械临床试验相关指导原则等；
4.责任心强，工作仔细、认真；具有独立工作的能力，同时又具有很强的集体意识；具有跨部门沟通能力，适应出差。

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