About The Role

岗位职责：
1.组织制定并分解车间生产作业计划，科学调度人员、物料与设备资源，监控生产进度，及时消除生产瓶颈，确保订单按时交付。
2.严格贯彻工艺文件与SOP，确保无菌车间/洁净区环境、设备运行及人员操作符合法规要求；负责生产现场5S管理，确保生产记录（批记录）真实、准确、完整、及时且具备可追溯性。
3.配合质量部门落实生产过程的质量自检与互检，对产品一次交验合格率负责；主导生产过程中的偏差、异常及不合格品的调查分析，协同制定并落实CAPA（纠正与预防措施），严防质量事故。
4.统筹车间生产设备、工装及净化系统的日常维护与保养，确保设备处于良好运行状态；严格控制生产成本，优化工艺流程，降低工、料、水、电等损耗，杜绝浪费。
5.负责生产团队的日常管理、技能培训与绩效考核，建立高效的人才梯队；落实安全生产责任制，定期开展安全隐患排查与员工安全培训，杜绝人身与设备安全事故。
任职要求：
1.统招本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械自动化、工业工程或相关理工科专业。
2.7年以上医疗器械制造企业生产管理经验，其中3年以上三类医疗耗材（无菌/植入/高分子耗材等）生产经理任职经历。
3.精通三类医疗器械相关法律法规及《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），熟悉ISO 13485体系运作；具备应对药监局飞行检查及注册体考现场核查的丰富经验。
4.熟悉三类耗材的核心生产工艺（如注塑、挤出、组装、灭菌等）及关键控制点；具备精益生产（5S、TPM）推行经验，能运用数据分析解决生产实际问题。
5.具备极强的合规意识、成本意识与现场统筹能力；拥有优秀的跨部门沟通协调能力、团队领导力及抗压能力。

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生产经理(J15162)

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