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QA质量管理(CAP方向)(J23411)
WuXi AppTec · 上海市·浦东新区
About The Role
工作职责:
- 确保实验室流程符合CAP, GCP和其他适用法规的要求,协调和跟踪室间质评测试。
- 制定年度质量指标,跟进质量指标并协调改进,主持月度质量会议。
- 支持客户及法规机构审计。
- 进行基于研究项目的审查,包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等,进行基于机构的审计,及时以书面形式汇报检查结果,跟踪预防纠正措施(如涉及)的实施。维护QA文件。
- 审核SOP、偏离报告、调查报告、CAPA等,解决项目中的质量问题,协助和建议QA管理层改进CAP质量体系。
- 进行QA管理层分配的其它工作。
任职资格:
- 本科以上学历,具备生物学,医学检验专业或相关专业背景,优秀的应届毕业生也可考虑。
2.了解CAP体系和CAP条款,或CLIA, ISO15189等相关条款,了解GCP法规。
- 良好的英文听说读写能力。
- 良好的书面、口头表达能力及执行力、团队协作能力。
职业发展:
- 通过完备的系统培训,帮助您迅速成长为质量保证专家。
- 以绩效导向的晋升制度,以及员工成长激励计划助力您的职业发展。
- 发掘您的管理潜质,与团队共同成长,点亮人生的成长计划。
您将得到的培训:
- 公司级培训:接受公司文化、核心价值观和制度等方面的培训。
- 安全培训:拥有系统完备的安全培训教材和经验丰富的培训讲师。
- 法规培训:由经验丰富的培训师,系统性培训各国质量法规的要求,掌握最新法规的要求,提升您的核心竞争力。
- 标准操作程序培训:细致讲解每个文件的规定,理解如何将法规要求转化成可执行的文件。
- 实践操作培训:经验丰富的培训师,分多个培训维度进行实际操作的带教培训。
- 专题培训:针对不同的专题进行深度培训,提升认知的广度和深度。
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