About The Role

进行SOP中规定的相关工作，以及执行国际经贸合作组织、美国食品药品监督管理局、中国国家药品监督管理局等GLP法规或其它适用法规规定的相关工作。
进行机构审查、特别审查、计算机化系统审查、供应商/承包商审查等，如有必要，进行SOP审核。
进行基于研究项目的审查，包括方案审查、试验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等。
及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和专题负责人，对于多场所项目，还需汇报给主要研究者，主场所质量保证负责人和分场所管理层及相关负责人（如涉及）。跟踪预防纠正措施（如涉及）的实施。
维护QA文件。
协助客户及法规机构的审计。
协助和建议QA管理层改进质量体系。
进行QA管理层分配的其它工作。
本科及以上，生物、化学、生物分子学、医学免疫、药学、动物等专业。
有GLP/GCLP QA 经验，GLP背景的环境行业QA经验优先考虑。
英文4级及以上，要看英文法规，写英文报告。
良好的书面、口头表达能力及团队协作能力。

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GLP QA质量管理（小分子方向）(J23733)