#1212113 - 资深工程师（工艺设备方向） at WuXi AppTec | JobSpring

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About The Role

基于工艺机理的定制化设备设计

理解BU（业务单元）的小分子，多肽及寡核苷酸的化学合成工艺流程，将用户设备需求转化为工程设计语言。
针对特定合成工艺（如高放热反应、高粘度物料、气液非均相反应、氢化、低温等），提供设备解决方案。
负责撬装设备与模块化系统的集成设计，整合流量、压力、温度控制单元，确保机械结构能匹配工艺控制策略。
负责实验室及工厂使用的泵类设备，阀类设备，各种传感器（温度、压力、流程）及执行机构等设备的选型。熟悉分析设备者优先

跨部门协同支持

与BU团队、EHS、自动化部内部等各团队紧密协作，参与项目前期技术交流与方案评审，将化学工艺语言转化为工程语言。
支持BU部门应对非标需求，如实验室设备、工厂工艺升级、产能扩张等，提供从概念设计、PID绘制到交付落地的全流程技术支持。

现场交付与技术支持

参与定制化设备的FAT/SAT（工厂/现场验收测试），指导现场安装与调试，确保系统性能指标达成。
为实验人员提供操作培训与技术指导，持续跟踪设备运行数据，解决试车过程中的机械与流体问题，进行迭代优化。

技术文档与项目汇报

全生命周期文档管理：负责设备从URS（用户需求）、设计文档，使用手册的全套工程技术文档编制与审核。熟悉GMP、DQ、IQ、OQ、PQ者优先
标准化与知识库建设：建立并维护设备档案库，设备操作规程（SOP）、维护保养手册（PM）及故障维修案例库。
技术方案汇报：定期向管理层及项目组汇报关键工程项目的进度、执行情况及风险评估；能够撰写专业的技术分析报告并组织跨部门评审。

项目管理与供应商资源开发

多项目统筹协调：具备多线程工作能力，能同时主导或参与多个项目，合理分配资源，把控项目进度、成本与质量，确保项目按期交付。
供应商全生命周期管理：主导核心设备的供应商寻源、调研与考察；不局限于现有库，具备主动挖掘优质新供应商的能力。
技术评估：能识别供应商方案中的技术陷阱与成本水分，在确保技术指标满足工艺需求的前提下，实现采购成本的最优化。

教育背景与经验

 学历要求：全日制本科及以上学历，过程装备与控制工程、机械设计制造、化工机械等相关专业。
 工作年限： 7-10年以上制药、精细化工行业工程经验。
 核心背景：具备新药小试研发、中试车间、API放大车间的建设经验，且有处理复杂化学合成工艺（如高危反应、连续流反应等）的设备实战经验。

专业技能

 熟悉反应设备原理：
熟悉连续流反应设备、反应釜设备及配套设备；熟悉泵类设备，阀类设备、仪器仪表设备、管式反应器、塔式设备、后处理设备如固液分离等设备的工作原理及选型。
 精通材料与腐蚀防护：
极强的材料科学知识，熟悉各种金属（316L/HC/Ti）及非金属（PTFE/ETFE等）在不同化学环境下的耐腐蚀性能与选型禁忌。
 精通流体与热工系统：
熟练掌握各类化工设备在易燃、易爆、剧毒、易挥发物料场景使用的选型逻辑。
 熟悉温控系统（TCU）的热平衡计算，熟悉极低温（-80℃）或高温（+350℃）工况下的工艺解决方案及相关设备选型。

软件能力：

 精通 AutoCAD，能独立绘制和审核设备设计图工艺图。
 精通 P&ID 的绘制与深度审核，能通过图纸识别工艺风险。
 精通SolidWorks,等三维软件，熟悉有限元分析软件者优先。

法规与通用能力

 GMP与合规：熟悉药品生产质量管理规范（GMP）、了解设备验证（DQ/IQ/OQ/PQ）流程。
 安全意识：熟悉化工行业安全规范及防爆设备（Ex d/Ex i）选型标准，具备HAZOP分析参与经验。
 综合素质：具备极强的逻辑思维与方案撰写能力，能够将复杂的工程问题转化为清晰的解决方案报告；具备良好的跨部门沟通与协调能力。

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