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TOX-生物分析项目组高级研究员(J24392)
WuXi AppTec · 江苏省·苏州市
About The Role
- 岗位描述:
- 【团队与项目管理】
- 协助组长统筹项目组日常运营,直接管理并指导3-5人团队,负责团队成员的技术带教与能力建设。
- 制定并监督项目执行计划,有效解决生物分析验证及样本检测全过程中的技术瓶颈,优化流程,确保项目严格依循主计划表(Master Schedule)高质量推进。
- 【核心技术与平台建设】
- 负责临床前毒理阶段GLP体系下的生物分析方法开发、验证及毒理TK样品分析。熟练操作并统筹LC-MS/MS, LC-TOF, GC-MS, ICP-MS等多元化分析平台。
- 推动实验室技术演进,负责小分子、ADC、蛋白、聚合物及核酸类等新型分子药物的生物分析平台建设,持续提升实验室的技术覆盖面与行业竞争力。
- 【质量体系与合规把控】
- 负责撰写、审核分析方法、方案、变更及最终报告。确保所有操作及数据生成严格符合GLP规范及内部SOP要求。
- 主导分析数据的最终复核,负责异常事件(如潜在影响数据真实性的偏差)的深度调查;对试验数据与报告进行专业解读,并出具关键性科学结论。
- 【内外部沟通与战略支持】
- 作为核心技术接口人,与专题负责人(SD)及国内外客户保持深度沟通,精准把脉客户需求并制定科学严谨的生物分析策略。
- 积极参与行业论坛等专业交流活动,对外推广团队的技术优势及服务能力,赋能业务发展。
- 要求:分析化学,化学,药学相关专业。博士或同等学历,良好的沟通能力,有团队协作精神。
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