About The Role

1、熟悉实验室计算机化系统流程和工作流程，如ELN, LIMS, Empower, Provantis等。
2、围绕核心解决方案设计最佳实践推动需求收集，并影响客户采用首选配置方法。
3、有效的项目管理，在预算和质量标准下以推动业务解决方案设计的可交付成果和项目计划。
4、在业务解决方案实施过程中，与内部客户，内部团队(PM, IT, QA, CSV)和解决方案合作伙伴建立有效的沟通和工作关系。
5、驱动并参与CSV流程以满足GxP的要求，包括IQ/OQ/PQ脚本和21CFR Part 11合规的跟踪矩阵。
6、参与并审查技术文档和用户需求规范、用户验收测试脚本和标准操作程序。
7、建立有效的操作程序(sop)，符合GxP的要求。根据既定的sop开发和提供支持。与内部客户沟通，收集并记录功能和技术需求。完全遵循GxP质量管理体系，跟踪变更，事件，偏差，CAPA。有效的数据管理，如数据归档、数据备份、数据恢复、系统容灾测试等。培训和支持科研人员，成为计算机系统的主题专家。
8、熟悉AI技术落地应用，具备AI智能体搭建、配置与自动化任务流程的设计能力。
9、具备AI思维以及AI技术应用技能，能够主导探索并落地AI技术在实验室场景中的应用，全面赋能实验室数智化运营。
1、统招本科及以上学历（国内985/211重点院校），具有海外留学经历。
2、5年以上生物技术或制药行业的工作经验或3年以上实验室软件配置经验，有GxP合规系统实施经验。
3、具有一种LIMS, ELN, EMPOWER, PROVANTIS, SDMS, LOGBOOK，EMS等GxP领域内的应用系统系统配置经验以及验证项目实施经验。
4、拥有跨部门IT项目的成功经验，持有PMP、ACP（敏捷项目管理）或六西格玛（Six Sigma）认证者优先。
5、需要有数据库运维管理经验(SQL或Oracle)者优先。
6、英文听说读写能力，能独立完成英文沟通交流。
7、良好的沟通能力和团队合作精神，具有较强的管理技能。

This is an external listing. JobSpring does not represent or verify the employer. Report this listing

OU-ITBP(J24558)

About The Role