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无菌制剂分析项目负责人(J24607)
WuXi AppTec · 江苏省·无锡市
About The Role
- 1、负责无菌制剂分析类项目立项评估，编制分析研究方案，管理多项目并行
- 2.、统筹分析方法开发、方法学验证、加速长期稳定性、包材相容性分析等全部分析工作
- 3、 协调跨部门协作，识别项目风险，制定纠偏措施，保证项目按期交付
- 4、处理OOS/OOT、实验异常数据，开展调查分析
- 5、跟进审计活动，完成审计项追踪
- 6、团队及人员管理
- 1.精通无菌制剂分析全流程，掌握方法验证、技术转移，熟悉多肽/寡核苷酸理化分析，多年GMP经验，参与/主导法规审计
- 2.拥有CDMO分析项目管理经验，擅长客户对接、跨部门协作
- 3.英语口语流利，独立开展涉外英文沟通
- 4.可统筹管理分析团队，合理分配工作，保障项目高效交付
- 5.具备数字化思维，拥有实验室流程创新优化能力
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