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WA
TIDES QA(J24638)
WuXi AppTec · 江苏省·泰州市·泰兴市
About The Role
- 1 建立、优化和维护工作相关操作程序，使其符合 cGMP 法规要求
- 2 进行偏差管理和变更控管理，跟踪 CAPA
- 3 对生产的中间物料和产品进行放行
- 4 项目转移文件的管理
- 5 审核批准生产批记录母本和执行批记录
- 6 对产品规格/方法进行批准
- 7 审批分析验证/转移文件及分析的原始数据和测试报告、成品发货文件及标签准备和审核， 成品发货前检查
- 8 审核验证主计划及验证方案、报告，根据计划组织工厂的验证活动。
- 9 外部审计接待及 CAPA 的跟踪、执行
- 1 了解制药生产、检测和质量管理，熟悉GMP相关法规。
- 熟练掌握英文计算机良好
- 2 较强地协调沟通能力
- 3 较强地问题调查能力和逻辑判断能力
- 4 跟踪客户质量要求，确保批次生产过程满足GMP要求。
- 5 优秀的英语听说读写能力，能用英语进行沟通。
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