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无菌制剂生产工程师(J24667)

WuXi AppTec · 江苏省·无锡市

External listingFull-time6 days ago

About The Role

  1. 根据TWI、SOP等的要求,执行配液、灌装、灯检、外包等工序的生产操作,完成项目生产工作
  2. 参与执行设备等的调试、确认、验证工作
  3. 负责起草设备URS、TWI、SOP等文件
  4. 负责对岗位技术员等的技能培训
  5. 负责生产相关的偏差、变更、CAPA等的相关工作
  6. 负责岗位有关的CGMP管理工作
  7. 负责准备与接受岗位有关的客户Audit
  8. 负责岗位设备等的清洁、清场工作
  9. 负责生产过程中的异常处理
  • 10.负责岗位有关的记录及时填写与审核工作
  • 11.严格按照SHE要求,做好岗位安全管理工作
  1. 完成上级安排的其他工作
  • 1.药学、制药工程等制药相关专业专业
  • 2.无菌制剂生产、验证、无菌车间筹建等知识
  • 3.五年以上制药相关工作经验
  • 4.深入的掌握GMP中无菌制剂相关的内容
  • 5.对无菌制剂验证各方面工作有一定了解
  • 6.能与各相关部门保持良好沟通,保证工作及时完成

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