About The Role

负责工艺设备运行管理与维护保养，包括制定相关管理程序，质量和安全法规的符合；协助故障解决，日常监控，偏差调查和预防，确保其符合GMP和EHS的要求。
项目期间：
-负责新建工艺生产设备，研发设备，QC设备的设计、安装、调试、试运行和确认。
-负责工艺设备的URS起草及技术标准的建立；审核供应商提供的相关系统设计文件，并参与工艺设备相关调试及确认活动（C&Q）的执行与协调；
-参与并支持工艺设备PQ等相关工艺验证活动；
-负责与供应商及无锡合全其他团队沟通协调工作，以确保项目按计划实施；
-负责外来承包商的安全管理，以确保其活动符合合全EHS相关要求要求。
商业化生产：
-建立工艺设备相关运行、维护SOP，并按照SOP执行工作；
-维护工艺设备的验证状态及周期性系统验证的执行与协调；
-建立工艺设备维护清单、计划、维护工作手册；指导设备维护技术员执行维护工单，并提供技术支持；
-建立工艺设备系统备件目录，及备件采购工作，以确保有足够的备件支持商业化生产；
-处理系统日常运行、故障及报警处理，以确保系统在验证状态下运行；
-减少设备非计划停机时间，确保非计划停机时间达到年度目标；
-执行年度停机保养计划；
-负责工艺设备相关的变更控制及偏差调查等；
-指导操作人员正确操作设备；
-备件的库存管理。
与其他各部门保持良好的沟通，保证公司各项政策及时得到落实并了解其他部门的要求；
主管安排的其他工作。
本科及以上学历，自动化，机电一体化，机械等相关专业；
3年以上工程管理和维修经历；
制药行业（无菌或固体制剂）维护相关经验；
新建厂房设施和制造设备引进经验优先；
良好的语言表达能力、沟通技巧；
良好组织协调能力，及项目管理能力；

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设备工程师(J24669)

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