Responsable de contrôle qualité MTI F/H

Rejoignez Atlantic Bio GMP, une plateforme de production de médicaments de thérapie innovante. En tant que Responsable Contrôle Qualité MTI, vous piloterez et organiserez l'ensemble des activités de contrôle qualité des MTI conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et aux exigences réglementaires. Vous serez également responsable du management de l'équipe Contrôle Qualité MTI et de l'application du système de management de la qualité.

• Pilotage et organisation des activités de contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante (MTI) conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Définition de la stratégie du service contrôle qualité MTI, étude de la faisabilité des nouveaux projets de transfert de production ou analytique.
• Management de l'équipe Contrôle Qualité MTI, organisation de l'activité du service et planification des ressources humaines et matérielles.

**Formation**

• Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou d’un diplôme de 3ème cycle correspondant à une formation de niveau supérieur à celui de la maîtrise, dans le domaine d’activité ;

*Le diplôme de pharmacien serait un atout indéniable*

• Expérience d’au moins 8 ans dans un secteur équivalent.

**Compétences techniques**

• Bonne maîtrise des BPF, référentiels qualité et exigences réglementaires des activités de bioproduction
• Connaissance des méthodes analytiques et validations dans le domaine des biotechnologies
• Expérience en management d’équipe ;

**Qualités personnelles**

• Expertise managériale confirmée (Leadership et esprit d’équipe)
• Rigueur et sens de l’organisation
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Réactivité et sens des responsabilités
• Capacités rédactionnelles
• Aisance relationnelle