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Chargé de qualification validation

Altizem · Boulogne-Billancourt, Ile-de-France, France

External listingfull-timeabout 2 months ago

About The Role

Rejoignez notre équipe en tant que Chargé de qualification validation. Vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire des équipements, utilités et procédés de nos clients pharmaceutiques. Vous interviendrez en tant qu'expert technique et qualité pour sécuriser la production des traitements de demain. Vos missions incluront la rédaction d'analyses de risques, l'élaboration et l'approbation de protocoles et rapports de qualification, la conduite de tests de réception chez les fournisseurs et sur site, la gestion des anomalies de qualification, et la formation.

  • Rédiger les analyses de risques et contribuer aux Plans Directeurs de Validation (PDV).
  • Élaborer et approuver les protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP).
  • Mener les tests de réception chez les fournisseurs (FAT) et sur site (SAT).
  • **Formation :** Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 scientifique.
  • **Expérience :** De 1 à 20 ans d'expérience en industrie pharmaceutique. Le poste et les responsabilités seront adaptés à votre séniorité.
  • **Compétences clés :** Maîtrise des référentiels BPF / GMP.
  • **Langues & Mobilité :** Anglais professionnel exigé. Mobilité nationale ou sur une grande région française.

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