Pharmacien AQ opérationnelle - Prod.Injectable H/F
Linking Talents · Montreuil, Ile-de-France, France
About The Role
Rejoignez un site pharmaceutique de renom en tant que Pharmacien Responsable Assurance Qualité Opérationnelle. Vous serez en charge de la conformité réglementaire, de la libération des lots et de l'amélioration continue des pratiques qualité. Vous superviserez une équipe de 5 Pharmaciens et 8 Techniciens Qualité. Ce poste nécessite une expérience confirmée en Assurance Qualité sur un site de production de médicaments injectables stériles ou aseptiques.
- Assurer la conformité des activités de production injectable aux BPF (EU GMP), superviser l'Assurance Qualité Opérationnelle en lien avec les équipes production.
- Piloter les processus qualité : déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA, participer aux investigations OOS/OOT.
- Manager et fédérer une équipe qualité expérimentée dans une dynamique d'amélioration continue.
<Pharmacien.ne> diplômé.e, thésé.e, inscriptible à l'Ordre National des Pharmaciens - section B, vous justifiez impérativement de :
- 7 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique sur un site de production ;
- Une expérience confirmée dans la fabrication de médicaments injectables (stériles/aseptiques) ;
- Une maîtrise des exigences qualité liées aux environnements de production stérile : BPF, EU GMP Annexe 1, gestion des risques qualité, validation des procédés.
Une expérience opérationnelle en environnement de remplissage aseptique, formulation injectable ou production stérile sera particulièrement appréciée.
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes un(e) manager de proximité reconnu(e) pour votre capacité à accompagner les équipes, fédérer autour des enjeux qualité et créer une relation de confiance avec les fonctions production.
La maîtrise professionnelle de l'anglais est attendue.
Ce que nous vous proposons
- Un poste stratégique au sein de la Direction Qualité d'un site pharmaceutique reconnu pour son expertise en formes injectables stériles
- Un périmètre complet mêlant expertise pharmaceutique, management et présence terrain
- Une équipe expérimentée composée de Pharmaciens et Techniciens engagés
- Un environnement en transformation offrant une réelle capacité d'influence sur les pratiques qualité
- Une rémunération fixe comprise entre 70 et 85 KEUR selon expérience
Statut cadre - 15 jours de RTT/an - Avantages : PEE, CE : chèques vacances, chèques de fin d'année. Restauration d'entreprise
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