Chef de projet pharmacovigilance & information médicale (H/F)
Biogaran · Colombes, Ile-de-France, France
About The Role
Rejoignez notre équipe en tant que Chef de projet pharmacovigilance & information médicale. Vous serez responsable du traitement des données de pharmacovigilance, de la préparation et mise en œuvre des plans de gestion des risques, ainsi que de la gestion des notifications de pharmacovigilance. Vous participerez également aux demandes d'information médicale sur les produits de votre portefeuille et pourrez être amené à participer au processus de vérification et d'approbation des informations délivrées sur les éléments promotionnels et articles de conditionnement.
- Assurer le traitement des données de Pharmacovigilance pour un portefeuille de produits, y compris la préparation et la mise en œuvre des Plans de Gestion de Risques.
- Participer aux demandes d’Information Médicale sur les produits de votre portefeuille, y compris la validation des réponses aux demandes.
- Mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations.
Description du profil
Médecin ou Docteur en Pharmacie, avec une formation complémentaire en pharmacovigilance, vous avez 3-5 ans d’expérience minimum dans le domaine de la pharmacovigilance et un bon niveau d’anglais écrit et oral. Vous maîtrisez les outils informatiques, notamment l’utilisation des bases de données de pharmacovigilance (MedDRA, l’exploitation d’une base de détection de signal). Vous avez de bonnes connaissances médicales et maîtrisez les réglementations de pharmacovigilance françaises et européennes.
Autonome, rigoureux(se), force de proposition, vous avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Adaptable, dynamique, vous avez le goût du travail en équipe et une excellente communication.
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