About The Role

Rejoignez Maincare, une entreprise engagée dans l'amélioration du quotidien des professionnels de la santé. En tant que Responsable Qualité & Réglementaire, vous serez en charge de l'établissement, de la maintenance et de l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ), ainsi que de la conformité réglementaire de nos produits. Vous bénéficierez d'un contrat à durée indéterminée, d'horaires flexibles, de la possibilité de télétravail, de tickets restaurants, d'un comité social et économique, d'un plan d'épargne retraite collectif et d'une participation.

Piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) et garantir son bon fonctionnement.
Développer la culture qualité au sein de l'entreprise en formant et en accompagnant les équipes.
Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux en définissant et en déployant la stratégie réglementaire.
De formation Bac +5, vous avez une solide expérience sur ce poste (10 ans minimum), notamment dans le domaine du logiciel de santé et du dispositif médical.
Vous connaissez les référentiels applicables (norme ISO 13485, règlement 2017/745 et autres référentiels liés aux produits logiciels de santé)
De connaissances des exigences réglementaires liées à la matériovigilance seraient un plus.
Vous êtes reconnu(e) pour votre agilité, votre rigueur, et votre méthodologie.

Modalités

Type de contrat : CDI
Date de prise de fonction : Dès que possible
Lieu(x) : Bordeaux
Processus de recrutement : Préqualification téléphonique – Entretien manager – Entretien ad hoc (technique, N+2…) – Entretien RH
Rejoindre Maincare c’est :
Contribuer à améliorer le quotidien de tous ceux (soignants, médecins etc.) qui chaque jour, prennent soin de nous tous.
Concilier facilement vie pro/vie perso grâce à nos horaires flexibles, au télétravail et à notre accord de temps de travail (10 RTT et des congés d’ancienneté plus favorables que la convention)
Bénéficier des avantages : Tickets restaurants, CSE, CET, PERCO et une participation.

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