Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (QARA) (H/F)

Rejoignez Withings, un leader mondial de la santé connectée. En tant qu'Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous serez le référent réglementaire et qualité au sein des projets de développement de nouveaux produits et d'amélioration de produits existants. Vous travaillerez en étroite collaboration avec diverses équipes internes et contribuerez à l'élaboration de stratégies réglementaires et qualité. Vous aurez également un impact direct sur la mise sur le marché de nos dispositifs et logiciels innovants.

• Contribuer à l’élaboration de stratégies réglementaires et qualité optimisant la mise sur le marché des dispositifs et logiciels développés.
• Assurer le lien avec le reste de l’équipe qualité et réglementaire, et assister les équipes de développement dans l’organisation et la constitution des dossiers de conception.
• Participer aux activités d’évaluation réglementaire dans le cadre de l’application des processus au sens de l’ISO 13485, notamment lors d’audits.