Ingénieure/Ingénieur VSI Industrie Pharmaceutique

Rejoignez notre équipe en tant qu'Ingénieur VSI dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la validation et de la conformité des systèmes informatisés, en veillant au respect des réglementations en vigueur. Vous planifierez et réaliserez les activités de vérification et de validation, rédigerez la documentation associée, coordonnerez les audits internes et externes, assurerez la formation et le support des utilisateurs, et collaborerez avec les équipes IT, qualité et production.

• Planifier et réaliser les activités de vérification et de validation des systèmes informatisés utilisés dans la production et le contrôle qualité.
• Rédiger la documentation associée (protocoles de test, rapports de validation, analyses de risques, etc.).
• Coordonner les audits internes et externes liés aux systèmes informatisés.

Description du profil

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent en informatique, automatisme, ou génie pharmaceutique.
• Expérience confirmée/exigée dans la vérification ou la validation de systèmes informatisés en environnement pharmaceutique de minimum 5 ans
• Bonne connaissance des réglementations GMP et des standards internationaux (GAMP, 21 CFR Part 11).

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