Alternance Affaires Réglementaires (F/H)

Rejoignez l'Institut du Cerveau, une institution de recherche de premier plan. En tant qu'alternant en affaires réglementaires, vous serez impliqué dans la préparation et la soumission de dossiers d'autorisation d'essais cliniques, la rédaction de documents essentiels et la veille réglementaire. Vous bénéficierez d'une expérience précieuse dans le domaine de la recherche clinique et des affaires réglementaires.

• Préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments et dispositifs médicaux.
• Soutien à la préparation et soumission des dossiers de demandes d'autorisation d'études cliniques auprès des investigateurs de l'Institut.
• Participation à l'écriture du synopsis, protocole, rapport d'étude clinique et des documents des études à promotion industrielle.

PROFIL

Savoir-faire

• Vous êtes étudiant(e) en Pharmacie et/ou en Master spécialisé en affaires réglementaires
• Vous avez idéalement une première expérience en industrie pharmaceutique ou en institution dans le secteur de la santé ou en recherche clinique

Savoir

• Connaissances des réglementations européennes et nationales applicables à la recherche clinique
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et ICH applicable
• Anglais courant écrit et parlé
• Maîtrise du Pack Office

Savoir-être

• Autonomie, fiabilité, organisation, rigueur, dynamisme et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.
• Vous avez de bonne capacité rédactionnelle et d'expression orale
• Vous aimez le travail en équipe et êtes doté(e) d'un excellent relationnel

• Les entretiens seront réalisés au fil de la réception des candidatures. Nous recommandons aux candidats et candidtates intéressé(e)s de postuler aussi rapidement que possible.
• L'Institut du cerveau s'engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités.
• Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
• Postulez directement sur notre site carrière : envoyez votre CV et lettre de motivation dans un même document pdf : <https://offres.institutducerveau-icm.org/fr/jobs/1973-16>