Chargé(e) d’affaires règlementaires DM (H/F)

Rejoignez agap2, une entreprise engagée dans l'inclusion et la diversité. En tant que Chargé(e) d'affaires réglementaires DM, vous serez responsable de diverses activités liées aux dispositifs médicaux, y compris la préparation des demandes réglementaires, l'élaboration de textes relatifs à l'information produit, la rédaction de procédures et de dossiers de marquage CE, ainsi que la mise à jour du règlement MDR 2017/45. Vous devez avoir une formation en pharmacie ou en sciences et une première expérience dans l'industrie biomédicale, en particulier dans les affaires réglementaires.

• Préparation des demandes réglementaires spécifiques, y compris les demandes d’autorisation d’essais cliniques et d'importation.
• Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit.
• Rédaction de dossiers de marquage CE et mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45.

De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires.

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.