CHARGE(E) D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES DM (H/F)

Rejoignez agap2, une entreprise engagée dans l'inclusion et la diversité. En tant que consultant(e) en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, vous serez responsable de la préparation des demandes réglementaires, de l'élaboration des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit, de la rédaction des procédures inhérentes à l'activité réglementaire, de la rédaction des dossiers de marquage CE, et de la mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45. Vous devez avoir une formation en pharmacie ou en sciences et une première expérience dans l'industrie biomédicale, en particulier en affaires réglementaires.

• Préparation des demandes réglementaires spécifiques, y compris les demandes d’autorisation d’essais cliniques et d'importation.
• Elaboration, validation et diffusion des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l’information produit.
• Rédaction de dossiers de marquage CE et mise à jour du nouveau règlement MDR 2017/45.

De formation pharmacien ou scientifique, vous disposez d'une première expérience en industrie biomédicale et particulièrement en affaires réglementaires.

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.