Ingénieur qualification/validation F/H

Rejoignez agap2, une entreprise de conseil en ingénierie. En tant qu'Ingénieur Qualification/Validation, vous serez responsable de l'évaluation de l'approche réglementaire d'un projet de validation, de la définition et de la mise en œuvre des plans de qualification/validation, de la gestion documentaire liée aux qualifications, de la planification et du suivi des activités de qualification, de la coordination des tests avec les services transverses, de l'organisation et de la réalisation des FAT/SAT, et de la gestion des non-conformités et des demandes de modification. Vous devez avoir un diplôme d'ingénieur ou une formation Bac+5 et une expérience significative dans les industries de la santé/Life Sciences.

• Évaluer l'approche réglementaire d'un projet de validation en matière HVAC, Salles Blanches, Utilités pharmaceutiques, Equipements, Systèmes Informatisés / Automatisés.
• Définir et mettre en œuvre des Plans Maître de Qualification / Validation, les protocoles de qualification et de validation.
• Réaliser la gestion documentaire liée aux qualifications (Rédaction, Approbation, Exécution protocoles, rapports) : VMP, AC, QC, QI, QO, QP.

Vous êtes titulaires d'un Diplôme d'Ingénieur ou issu(e) d'une formation Bac+5 et justifiez d'une expérience significative dans les industries de la santé/Life Sciences.

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.