Ingénieur Qualification Validation (H/F)

Rejoignez agap2, une entreprise engagée dans l'inclusion et la diversité. En tant qu'Ingénieur Qualification Validation, vous serez responsable de garantir la conformité des installations, équipements et processus dans le respect des référentiels BPF/GMP. Vous piloterez les activités de qualification d'équipements, de validation de procédés et de systèmes informatisés. Vous préparerez et rédigerez les livrables associés, coordonnerez les activités et participerez à l'analyse de risques. Vous suivrez l'exécution des tests, gérerez les non-conformités et assurerez la traçabilité documentaire. Vous collaborerez étroitement avec les équipes qualité, production et ingénierie.

• Piloter les activités de qualification d’équipements, de validation de procédés et de systèmes informatisés.
• Préparer et rédiger les livrables associés, tels que les protocoles QI/QO/QP, FAT/SAT, plan de commissioning, rapport.
• Coordination, mise en place des moyens (organisation, planning, procédures, revues) et participation à l’analyse de risques.

Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’un Master 2.

Vous justifiez d’une première d’expérience réussie dans une fonction similaire, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.

Connaissances des exigences réglementaires : BPF / GMP, Annexes 1 et 15, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre aisance rédactionnelle.

Bon relationnel, esprit d’équipe, goût du challenge, capacité à travailler en mode projet.

Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous traitons les candidatures dans l'égalité des chances dans un objectif d'inclusion et de diversité de nos collaborateurs. Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler.