Ingénieur Qualité/Qualification Équipements H/F

Rejoignez Akkodis, un leader mondial de l'ingénierie et de la technologie. En tant que Consultant Qualité/Qualification Équipements, vous serez responsable de la qualification et de la requalification des équipements, de l'élaboration des protocoles de qualification à la formation des utilisateurs. Vous travaillerez dans un environnement pharmaceutique exigeant, où la rigueur documentaire et le respect des méthodologies qualité sont essentiels.

• Assurer la qualification et la requalification des équipements conformément aux normes qualité et réglementaires.
• Élaborer, valider et coordonner les protocoles de qualification, de validation et les revues documentaires associées.
• Réaliser des audits qualité et analyser les indicateurs de performance des équipements.

De formation supérieure scientifique (Bac+3 à Bac+5) en qualité, ingénierie, ou domaine équivalent, vous justifiez d'une expérience étudié(e) en qualification ou validation d'équipements, idéalement en environnement pharmaceutique ou GMP/BPF. Vous possédez une bonne compréhension des exigences réglementaires, des annexes 11 et 15, ainsi qu'une expérience en validation de systèmes informatisés. Vous maîtrisez les revues documentaires qualité, la gestion des plans de charge et des actions correctives. Votre rigueur, autonomie, sens de l'organisation et capacité à travailler en équipe sont reconnues. La maîtrise du français est indispensable pour la rédaction documentaire, et un niveau d'anglais technique est nécessaire pour la consultation de procédures internationales. La connaissance des logiciels GMAO et des outils d'analyse de risques (HACCP) serait un atout.

Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.​