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QC实习生

臻格生物 · 上海市·奉贤区

External listingFull-timeover 1 year ago

About The Role

  • 工作职责：
  • 1、负责制药用水、工艺用气、包装材料和原辅料的取样工作。
  • 2、负责原辅料、包装材料、制药用水、洁净区环境和工艺用气的检测。
  • 3、负责原辅料，包材的放行检测，包含鉴别(HPLC 或红外方法)、水分，浊度检测、拉曼光谱仪等分析方法。
  • 4、负责记录操作步骤、检测结果、复核记录，并及时给出检测结果。
  • 5、负责相关文件的起草和生效，涉及质量标准、方法操作流程，和仪器操作规程等。
  • 6、负责检验方法确认方案的起草和实验操作，并出具方法确认报告。
  • 7、负责合同实验室的委外检测并同CRO 实验室积极交互沟通。
  • 8、负责物料检测中心的检测相关OOS/OOT/异常检测数据的调查。
  • 9、负责日常检测中实验耗材和试剂的采购.
  • 10、确保日常操作符合GMP及EHS的要求。
  • 11、领导指派的其他任务。
  • 任职资格：
  • 1、相关学科（药学、生物学或相关专业）全日制本科及以上学历。
  • 2、从事过原辅料、包材、制药用水和工艺用气检测更佳。
  • 3、良好的英语书写能力.
  • 4、熟悉GMP、ChP、USP、EP等法规更佳.
  • 5、能够独立完成检测任务更佳
  • 6、善于沟通，具备出色的组织协调能力、分析判断能力、独立解决问题的能力。

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