About The Role

岗位职责：
1、领导并建立QC实验室团队。确保QC流程符合所有相关法规和客户要求；
2、负责策略、目标和资源部署。加强与HA和客户的关系和沟通，以体现臻格高质量的生产水平；
3、制定并管理臻格的QC检测策略。根据业务需求，实施符合新的项目需求的QC方法；
4、确保对流程和工作步骤进行持续改进；
5、不断挑战现状、关键绩效指标和流程，以优化流程和日常业务。
策略、规划和监测：
制定并进一步制定本部门的原则、目标和策略（1-5年）。
负责维持预算并持续监测预算。
6、项目：新客户项目QC支持；
7、领导指派的其他任务；
8、负责管理、辅导和组建项目QC团队，确保团队高效有效地工作；
(a) 识别和发展QC团队中的关键人才
(b) 应用教练计划
(c) 持续优化工作安排，提高工作效率
(d) 建立和管理部门绩效矩阵，定期回顾。
9、领导和推动跨部门项目管理团队，确保能达成期望目标和客户要求。
任职资格：
1、理学士及以上学位；
2、药学、化学、生物化学及相关学科；
3、至少8年（生物）制药行业经验，2-3年管理角色经验，（领导实验室）；
4、全面了解QC领域内的监管要求（NMPA、USFDA和EMA等）；
5、拥有QC相关流程的实践经验，如OOS、趋势分析等；
6、在整体组织战略范围内制定部门目标和标准，以实现公司目标；
7、精通于QC检测领域专业，包括标准蛋白质分析方法（例如，LC-SEC、IEX、毛细管电泳、PCR、SDS-Page、CIEF、氨基酸分析、ELISA）以及药典检测方法，方法验证/确认；
8、精通GMP和行业标准的污染控制；
9、需要与中国药监积极合作，以确保ZG业务项目推进（例如，在IND/NDA申请时，与客户一起支持NIFDC测试及协调工作）；
10、ZG与客户和政府实验室（例如NIFDC）分析相关职能的关键对接人；
11、具备同时处理多任务的能力，合理运用领导技能解决复杂问题的能力；
12、具备战略思维，综合质量管理体系的业务策略和目标做出正确的业务判断；
13、具备建立影响力和信任，以及管理变化等技能；
14、专注、积极、上进；
15、英语说、写、读流利；
16、西格玛和/或精益经验者优先。

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QC运营负责人

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