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3S
原液工艺主管/经理(J15298)
3SBio · 辽宁省·沈阳市
About The Role
- 职责：
- 1、全生命周期工艺验证（PPQ、CPV）；
- 2、溶液混匀、填料寿命等辅助工艺验证；
- 3、工艺规程等工艺相关文件的审核；
- 4、工艺相关偏差、变更审核；
- 要求：
- 1、分子生物学、生物化学、药学、生物工程等生物相关本科以上学历，具有5年及以上原液工艺开发或商业化生产经验；
- 2、对培养/纯化工艺有深入理解；
- 3、熟悉欧美监管机构对原液生产过程控制、工艺验证的相关要求；
- 4、熟悉CGMP要求，拥有良好的质量理念。
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