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AB
生管助理
Amoytop Biotech · 福建省·厦门市
About The Role
- 起草车间清洁、设备操作 / 维保等 SOP，协助文件记录审核归档，参与设备 / 工艺 / 清洁验证方案实施与报告出具；
- 组织新员工上岗及部门年度培训，整理培训资料，参与培训体系优化；
- 开展偏差调查与整改，起草变更并跟进实施闭环；
- 落实 EHS 政策，组织安全演练，推动安全文化建设；
- 参与制度流程与知识产权体系建设，完成上级交办工作。
- 本科及以上，生物制药、制药工程、药学等相关专业；
- 熟悉 GMP 质量管理体系者优先；
- 高效执行、专业严谨、团队协作、善于沟通、快速学习；掌握 GMP 基础、生产文档处理、EHS 知识；
- 英语 CET4 及以上，熟练使用 Office 办公软件。
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