ADC生产工程师

1.依据生产计划及生产指令，进行ADC原液临床备样、工艺验证和商业化生产，包括相关溶液的配制与灭菌、设备的准备、偶联、纯化、废弃物处理及清场工作等2.负责ADC原液车间的安全生产管理3.参与车间GMP文件体系搭建：SOP, 批记录和工艺规程，工艺验证方案，偏差，变更的起草和修订4.按文件要求领用、填写、复核和归档生产批记录及台账5.进行生产物料的及时跟踪，包括库存、采购及进度跟进，保证生产物料的齐全6.配合现场QA的检查，协助生产过程中偏差、变更、CAPA的调查7.按文件要求使用、清洁、维护、报修生产相关设施和设备8.按计划接受、组织培训9.参与相关验证操作，日常GMP检查10完成申报资料的撰写