干细胞QC研究员

1、负责干细胞相关中间品及产品相关分析方法开发及验证工作、熟练使用QPCR/ddPCR进行基因表达、残留类检测方法开发优先。 2、负责质量部相关质量体系文件起草，修订、培训及执行，试剂试液、标准溶液的配制及标准品、对照品的使用管理等； 3、负责干细胞及各管线产品、中间产品的日常检测；及时完成检测偏差调查和CAPA报告。 4、负责样品及留样的管理，细胞库及产品的稳定性考察。 5、及时和准确的完成相关检测记录及辅助记录。 6、完成上级安排的其它工作。 任职要求: 1.免疫学，药学，生物化学及分子生物学等相关专业硕士及以上学历，熟悉基因和细胞治疗药物的相关法规知识，有细胞和基因治疗相关的制药和生物技术公司QC工作经验者优先，有IND申报经验优先。 2.熟练掌握QPCR、ddPCR、ELISA检测等各项实验技能、数据分析软件使用，主导或参与完成以上项目的方法开发及验证工作，熟悉方法验证相关要求及流程，可独立完成方法验证方案优先。