QA主管/经理级（委受托管理/审计被查/缺陷回复）

一、岗位职责 1. 委受托质量管理 ：负责公司委外、受托业务质量管控，落实委受托质量管理制度，开展日常风险排查、过程监督及台账管理，规范合作质量流程，保障业务合规开展。 2. 审计检查筹备对接 ：负责内外部质量检查、合规审计筹备工作，重点对接 国外审计检查 。统筹整理审核资料、提前排查问题、全程配合审计工作，保障各类检查顺利完成。 3. 缺陷整改与回复 ：针对审计及日常排查的质量缺陷，对接业务部门定位问题、制定整改方案、跟进落地验证，规范完成缺陷回复、报告归档，实现问题闭环管理。 4. 体系维护优化 ：协助完善质量合规体系与管理制度，梳理质量风险、汇总问题数据，输出分析总结，持续优化质量管理工作。 5. 日常质量管控 ：负责日常合规巡查、资料归档、合规宣导，解答业务质量相关问题，落地各项质量管控要求。 二、任职要求 1. 学历要求 ：本科及以上学历，质量管理、生物工程、药学等相关专业。 2. 工作经验 ：具备QA质量合规相关工作经验，熟悉委受托管理、审计对接、缺陷整改闭环流程。 3. 优先条件 ： 有国外审计检查筹备、对接及整改经验者优先 。 4. 专业能力 ：熟悉质量管理体系，具备独立完成审计筹备、资料梳理、准备、缺陷回复与整改跟进的实操能力，文案功底良好。 5. 综合素质 ：工作严谨细致、责任心强，具备良好的沟通协调、逻辑思维及执行能力，具备风险意识与闭环思维。 6. 其他 ：职业素养良好，抗压能力强。