非肿医学部-代谢- 助理/副/总监

主要职责： 指岗位任职者所在岗位的主要职责，以及为履行职责需要完成的工作任务 1. 制定/调整治疗领域内相关产品的临床研发策略和规划产品开发组合优先级，并予以实施。 2. 领导治疗领域团队进行临床试验设计，撰写临床相关文件，指导临床研究过程中给予医学支持（包括医学审查）。 3. 负责项目的总体协调和管理；医学数据的审核，保证临床研究的数据质量。 4. 培训并发展治疗领域医学团队: 对团队成员提供具体工作指导, 培养/保留团队优秀人才。与外部及内部合作伙伴保持良好合作和沟通。 5. 负责或支持产品的国际化研发，包括支持BD流程中与潜在合作方的沟通，计划及实施海外注册申报的相关活动 任职资格 教育背景： 医药相关专业硕士及以上学历 相关经验：至少8-10年 语言要求：英语水平至少达到CET6 其他技能： 1. 熟悉药物研发进程； 2. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、《药品注册管理办法》、ICH-GCP、临床试验全过程、国内外临床研究发展与现状； 掌握电脑基础知识、熟练掌握办公自动化软件的应用。 能力要求 1. 具有临床研究/临床开发经验，包括策略制定，医学审核和方案撰写。 2. 具有清晰的书面和口头表达能力，善于沟通； 3. 具有优秀的跨职能团队协作能力； 4. 具有独立工作能力，同时具有较强的集体意识和良好的团队合作精神； 5. 具有良好的问题解决能力和应急预案管理能力； 6. 具有良好的适应能力，可以承受合理的任务压力； 7. 时间观念强，能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作； 8. 具备在临床开发中的创新实践能力； 9. 既往具有英文环境工作经验，具有良好的英文沟通、撰写能力 具有领导能力和团队建设能力，以有效招聘、培训和激励团队成员，实现团队目标