临床监查员-肿瘤综合-兰州

一、岗位职责 1.临床试验支持： （1）协助临床监查员（CRA）及项目经理（PM）完成临床试验的启动、执行和关闭阶段的各项事务性工作； （2）文档与物资管理，确保文件完整、准确并符合GCP及SOP要求； （3）负责研究文件的内部流转、盖章、扫描、邮寄及电子文档的备份； （4）协助起草、整理会议纪要、项目通讯录、跟踪表等日常文书； （5）协助跟踪重点项目的分中心启动进度、患者入组情况等关键节点。 2.沟通与协调： （1）乐观开朗、主动积极、亲和力强，具有较强的沟通、协调能力和良好的语言表达能力和人际关系，能进行团队协作以及客户沟通; （2）具有竞合思维，良好的团队合作精神，善于与同事合作，责任心强 3.合规与质量 （1）遵守公司SOP、ICH-GCP及适用的法律法规，确保工作质量可追溯。 （2）支持内部或外部项目的资料准备工作和重点项目进度跟进。 二、任职资格 1. 教育背景： 全日制本科及以上学历，医药、护理、生物、公共卫生或相关专业。 2. 工作经验： （1）[0~1] 年临床研究相关经验，优秀应届毕业生亦可； （2）有CRO、药企临床试验部门实习或助理经验者优先； （3）熟悉临床试验全流程及TMF管理规范者优先。 3. 专业知识与技能： （1）了解ICH-GCP、中国GCP及临床试验相关法规； （2）熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint）； （3）有CTMS、eTMF、EDC系统使用经验者优先； （4）具备良好的英文读写能力（CET-4及以上）。 4. 核心能力： （1）细致严谨，有较强的文档管理能力和时间管理能力； （2）具备良好的沟通协调能力和团队合作意识； （3）责任心强，能适应多任务并行的工作节奏； （4）具备主动学习意愿，对临床研究有热情。