QC-办公室专员

工作职责：1、对样品的生命周期进行管理，包括检测样品的接收、分发、备份样品的管理等，样品类型包括成品、原液、中间产品、进厂物料、稳定性样品、留样样品、标准物质等2、按照稳定性方案开展稳定性研究，包括方案的起草、样品的入库、取样、送检、数据分析、稳定性报告出具、剩余样品的处理等3、负责对工艺用水和进厂物料的取样4、按照GMP的要求对所负责区域进行日常检查，监督GMP活动执行情况。对所负责区域产生的质量事件进行调查处理等5、配合完成产品质量回顾中QC有关内容，配合完成产品不良反应方面QC相关调查6、负责工作职责范围内SOP的起草、修订、培训工作。任职要求：1.本科学历，生物、药学相关专业，有至少3年的相关工作经验，熟悉国内外相关法规指南；2.熟练使用wordexcelPPT等办公软件的操作，有良好的团队合作能力。