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临床药理(助理/副/高级)经理

hengrui · 北京市, 北京市, 中国; 上海市, 上海市, 中国

External listingfull-time3 months ago

About The Role

1、调研整理产品相关的信息,制定产品临床药理学研发计划; 2、撰写产品临床药理学相关申报资料(IND及NDA等); 3、I-III期相关的临床药理部分试验设计、数据分析及报告撰写; 4、协同组织实施临床药理试验,完成递交机构、监管资料撰写; 5、解读临床药理学信息,结合临床前等资料,为产品研发提供专业支持; 6、参与临床药理相关研究质量控制,支持现场核查。 教育背景:临床药理相关专业,硕士及以上 相关经验:在制药企业或CRO公司5年以上相关经验 语言要求:良好的中英文阅读、交流、写作能力 其他技能:熟练使用办公软件、良好的文献检索能力

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