设备主管

职位职责： 1、设备运维与应急保障：制定并执行设备大修、检修及定期保养计划；快速响应并排除各类突发故障，确保生产连续稳定运行。 2、GMP文件与验证管理：负责设备相关SOP及GMP文件的起草、审核、培训；统筹设备验证工作的计划排期与执行落实。 3、备件与资料管理：提报备品备件及工具采购申请，建立备件档案；整理归档设备说明书、技术资料及进口文件翻译。 4、设备改进与项目配合：实施设备技术改造与配套性优化；参与工程项目设备选型、验收及交接，配合厂家技术工作。 5、日常管理协作：协助车间主任监督生产环境、卫生规范、劳动纪律；参与偏差与安全隐患调查处理；主任外出时代行管理职责。 6、团队指导与培训：对操作人员及设备管理员进行技术指导、SOP培训及考核，提升团队专业能力。 职位要求： 1、机械、电气类相关专业，本科及以上学历。 2、2年以上制药或相关行业设备管理维护经验。 3、能独立解决机械电气故障；熟悉GMP及FDA相关法规要求。 4、具备较强沟通协调能力，责任心强，能承受生产现场应急工作压力。