临床前质量保证员（QA）

职位名称：临床前质量保证员（QA） 上级主管：部门负责人 所属部门：新药协调部 一、工作职责： 1. 对临床前拟合作单位进行资格审查； 2. 对临床前研究过程中的质量进行监督； 3. 制定临床前研究的质量管理规范。 二、工作要求： 1. 熟悉临床前研究的质量要求。 2. 熟悉主要国家和地区的GLP规范。 3. 熟悉电子相关记录软件。 三、工作条件： 1. 客观环境：办公室、公出在外； 2. 设备：办公室用品及相关IT设备； 3. 工作特点：日班，工作需要时需出差及加班。 四、任职要求： 1. 学历要求：本科及以上学历。 2. 专业要求：药学、药理学、生物制药、分子生物及细胞生物相关专业。 3. 工作经验：科研院所、制药企业或CRO公司2年以上相关工作经验。 4. 能力要求： （1） 具有丰富的QA经验； （2） 具有较强的执行力； （3） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通； （4） 具有独立工作能力，但同时又具有较强的集体意识和良好的团队合作精神； （5） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力； （6） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作； （7） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。 5. 外语要求：英语水平至少达到CET4，口语流利。 6. 电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。 7. 其他要求： （1） 人品端正，诚实可信； （2） 身体与心理健康，热爱生活； （3） 具有良好的企业形象意识。