细胞治疗-中试细胞治疗研究员

岗位职责1、根据生产指令，组织协调并参与生产活动，包括清场，物料的领取，培养基的配制，批记录准备，提前向QA、QC部门发送环境确认需求和送样计划，根据人员情况进行合理的生产排班。2、根据生产指令协调并参与到从细胞分选到培养的全流程，包括使用Rotea进行PBMC分选，Wave的细胞培养，CytoSinct™1000分选，不锈钢COP瓶/西林瓶的灌装。并在生产过程中使用生化分析仪、血气分析仪、渗透压仪及时进行细胞生长参数的记录和反馈。3、配合QA等相关部门生产过程中出现的OOS/CAPA/变更等问题，有较多的T细胞培养经验，能够及时发现车间出现的污染等情况，并给与相应的反馈。4、根据生产部下发的生产指令，合理安排当季度的生产计划。5、生产部设备管理，包括设备台账，设备挪动、维修、报废，配合相关部门做好设备验证及校准的工作。6、物料管理，根据生产任务，制定备用物料库存，建立应急物料存储量，并根据当季生产计划提前储备生产物料，进行物料采购计划，交由车间物料采购人员进行采购。对物料暂存间的物料进行日常的记录和维护，熟悉每一种物料的保存条件、效期、保存位置。定期更新细胞治疗车间物料清单。7、协助工程部门进行设施设备的维护、维修、验证等工作8、早期协助完成厂房及设备确认，无菌工艺模拟验证工作。9、 早期协助完成生产文件的编写工作，协助构建cGMP文件体系。任职要求1 、GMP车间管理。2、WAVE培养、CytoSinct™1000分选（或者同类产品分选），Rotea分选，不锈钢瓶灌装线。3、会使用程序降温仪，生化检测仪，冰点渗透压仪，血气分析仪使用。4、熟悉制剂车间的岗位操作，能够发现违规行为。5、掌握相关的安全环境健康知识.